Johnson and Johnson Faz 1/2a klinik deneylerine Temmuz’da başlayacak
ANKARA (DÜNYA)
Johnson and Johnson, aşı adayının başarılı olması durumunda üretim için çeşitli hazırlıklar yaptığını da duyurdu. Yapılan açıklamada, Janssen ve ABD Sağlık Bakanlığı, ABD Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) iş birliği içinde üretim planlaması yaptıkları belirtildi.
Johnson & Johnson Yönetim Kurulu Lider Yardımcısı ve Bilimsel Başkanı Paul Stoffels gelişmeye yönelik yaptığı değerlendirmede, “Şimdiye kadar gördüğümüz klinik öncesi dataların gücüne ve ruhsatlandırma kurumlarıyla yaptığımız görüşmelerimize dayanarak SARS-CoV-2 aşımızın Ad26.COV2-S rekombinantının klinik gelişimini daha da hızlandırdık. Tıpkı vakitte, kıymetli küresel paydaşlıklar kurmak üzere çalışmalarımıza devam ediyor, aşı üretim teknolojimize ve üretim kapasitemize yatırımlarımızı da sürdürüyoruz. Maksadımız tüm dünyaya aşı sağlayabilmek ve toplumu bu salgından korumaktır.” dedi. Johnson and Johnson, aşının inançlı ve tesirli olması şartıyla, 2021 yılı boyunca küresel olarak bir milyardan fazla doz sağlamayı taahhüt ettiğini açıklamıştı.
Aşı 18-45 yaş ortası ve 65 yaş üstü rastgele seçilen 1.045 sağlıklı bireyde denenecek. Bu araştırma aşı adayının güvenliği, aşılamaya ve bağışıklık durumuna cevaplara yönelik yapılacak. Çalışma ABD ve Belçika’da gerçekleştirilecek.
Şirketten yapılan açıklamada, uygun doz ve aşı güvenliğinin deneneceği faz-3 çalışmasını da öne çekmek için ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü ile görüşmelerini sürdürdüğü vurgulandı.
