AstraZeneca ABD’de aşı testlerine devam etmek için FDA’dan onay bekliyor
ABD menşeli ilaç firması AstraZeneca, COVID-19 aşısı testlerinin üç hafta evvel güvenlik kaygıları sebebiyle durdurulmasından sonra, testlere devam etmek için Amerikan Besin ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay bekliyor.
İlk olarak Oxford Üniversitesi tarafından geliştirilen, AstraZeneca’nın COVID-19 aşı adayı testleri, ABD dışındaki başka programların devam etmesine karşın, düzenleyicilerin bir denekte hastalık görmesi üzerine durdurulmuştu.
AStraZeneca CEO’su Pascal Soriot Dünya Ekonomik Forumu’nda yaptığı konuşmada, “AstraZeneca olarak ABD çalışmalarının sponsoruyuz. FDA’ya elimizdeki tüm dataları teslim ettik ve artık gelecek kararı bekliyoruz” dedi.
Soriot ayrıyeten, COVID-19 aşısı testlerinde görülen hastalık ile ilgili bilgi paylaşılmamasının sebebinin sorulması üzerine, klinik test düzenleyicilerinin deneğin mahremiyetini müdafaası sebebiyle olduğunu söyledi.
ABD Sıhhat ve İnsani Hizmetler Sekreteri Alex Azar, devam eden araştırmayı durdurma kararının FDA’nın aşının güvenliğini ciddiye aldığını gösterdiğini tabir etti.
Oxford Üniversitesi’nin yayımladığı bir evrakta, Eylül tarihinde aşı çalışmalarının durdurulmasına neden olan hastalığın aşı ile bir ilgisi olmayabileceği belirtildi.
Soriot, aşı testleri yapan öteki firmalarla görüşülerek hem denek mahremiyetini koruyarak hem de aşı testlerini tehlikeye sokmadan şeffaf bir biçimde açıklama yapma yollarının arandığını söyledi.
