Ankara’ya 30 Aralık 2020 sabahı getirilen CoronaVac aşılarına ilişkin numunelerin birebir gün ulaştırıldıkları Sağlık Bakanlığı laboratuvarlarındaki analizlerinin sürdüğü, sonuçların uygun bulunması halinde aşıların TİTCK tarafından “Acil Kullanım Onayı” verilerek kullanıma sunulacağı belirtildi.
Sağlık Bakanlığından, Sinovac firmasının geliştirdiği COVID-19 aşısının Türkiye’ye getirilmesinin akabinde yaşanan sürece ait yazılı açıklama yapıldı.
CoronaVac aşılarının Türkiye’ye getirildiği gün tahlil çalışmalarına başlandığı vurgulanan açıklamaya nazaran, 30 Aralık sabahı Ankara’ya getirilen aşıların ilk partisi, Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati İlaç ve Aşı Depoları’na yerleştirildi. Aşılardan alınan numuneler, tahlillerinin yapılması için soğuk zincirle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) laboratuvarlarına gönderildi.
Aşıya TİTCK tarafından “Acil Kullanım Onayı” verilerek kullanıma sunulacak
Numunelerin tahlilleri, tüm dünyada uygulanan rutin kalite denetim süreçlerine uygun olarak gerçekleştiriliyor. Tahlillerle aşının raf ömrü boyunca, firma tarafından tanımlanan şartlarda saklanması ve uygulanması halinde sahip olması beklenen kalite, tesirlilik ve güvenilirliğinin denetimi yapılıyor.
Analiz sürecinde, aşının formülasyon yapısının değişip değişmediği denetim ediliyor. Aşının, üretimden gelen özelliklerinin korunduğu, beklenilen tesire sahip olacağı ve inançlı olduğu bu süreç sonunda tespit ediliyor. En az 14 gün sürecek testlerin akabinde uygun bulunması halinde, aşıya TİTCK tarafından “Acil Kullanım Onayı” verilerek kullanıma sunulacak.
TİTCK Laboratuvarları, milletlerarası muadil kurum ve kuruluşlarca tanınırlığa ve akreditasyona sahip Ulusal Denetim Laboratuvarları olarak dikkati çekiyor.
Sağlık Bakanlığı aşı takviminde yer alan ve Türkiye’de ruhsatlandırılan tüm aşılar bu laboratuvarlarda tahlil ediliyor. Aşılar dışında tıbbi biyolojik eserler dahil tüm ilaçlar, enteral beslenme eserleri ve tıbbi mamalar, tıbbi aygıtlar, insan bedenine temas eden biyosidal eserler ve kozmetiklerin kalite denetim testleri de yeniden bu laboratuvarlarda yapılıyor.
