BioNTech, COVID-19 aşısı için Avrupa İlaç Ajansı’na onay için başvurdu
Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in COVID-19 karşı geliştirmekte olduğu potansiyel aşı için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) ruhsat müracaatında bulunulduğu duyuruldu.
EMA’dan yapılan açıklamada da BNT162b1 isimli aşı adayının, “Rolling Review” ismi verilen bir süreçle inceleneceği ve bunun COVID-19’a karşı incelenen ikinci aşı adayı olduğu belirtildi.
EMA, daha evvel da İngiltere’deki Oxford Üniversitesi ile birlikte aşı çalışmaları yürüten ilaç şirketi AstraZeneca’nın COVID-19 aşı adayını incelemeye aldığını açıklamıştı.
EMA’nın aşı adaylarına ruhsat vermesi halinde şirketler, üretim kademesine geçecek.
BioNTech, daha evvel yaptığı açıklamada, 2020 sonuna kadar global olarak 100 milyon ve 2021 sonuna kadar yaklaşık 1,3 milyar doz aşı daha üretmeyi planlandığı duyurmuştu.
“Rolling Review”; klinik deneyde elde edilen bilgilerin, deney sonunda toplu halde değil de datalar geldikçe devamlı olarak EMA’ya aktarılarak incelemeye tabi tutulmasını içeriyor.
“Aşıyı muteber bilimsel unsurlara bağlı kalarak yapmak bizim görevimiz”
Açıklamada görüşlerine yer verilen Biontech Üst Yöneticisi (CEO) ve Kurucu Ortağı Prof. Dr. Uğur Şahin, “COVID-19’a karşı eşi görülmemiş bir süratle aşı geliştirmeye çalışırken, bunu en yüksek etik standartlarda ve sağlam bilimsel prensiplere bağlı kalarak yapmak bizim misyonumuzdur.” sözünü kullandı.
İlaç üreticileri ve kanun koyucuların, COVID-19’a karşı bir aşı için birtakım siyasi baskılarla karşı karşıya kaldığı belirtilirken, Rusya, Batılı uzmanların aktifliği ve güvenliği konusunda kuşku duymasına karşın bu hususta birinci aşıyı onaylayan ülke oldu.
169 aşı projesi
Dünya Sıhhat Örgütü datalarına nazaran, COVID-19’a karşı 169 aşı projesi bulunuyor. Bunların 8’i düzenleyici onayı için son basamakta (phase 3), 26’sı da klinik deney kademesinde yer alıyor.
Çin’de ortaya çıkan COVID-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüşürken, dünya genelinde olay sayısı 35 milyon 709 bini aştı, 1 milyon 46 binden fazla kişi de hayatını kaybetti.
Kaynak: AA
