Çalışmaların yapıldığı Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi’nde VLP temelli koronavirüs aşısıyla ilgili açıklamalarda bulunan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu ve Hastane Başhekimi Prof. Dr. Fevzi Altuntaş, VLP aşısında, virüsün rekombinant teknolojiyle bir benzerinin yapıldığını ve enfeksiyon yapmayan halinin beşere uygulandığını anlattı.
İlk dozda virüs gibisi yapıyı insan bedenine verip bağışıklık sistemine tanıttıklarını, ikinci dozda da bunun güçlü bir bağışıklık karşılığı oluşturmasını sağladıklarını belirte Altuntaş, VLP aşısının inovatif bir aşı olduğunu ve kendi alanında geliştirilen 15 aşı çalışması olduğunu belirterek, bunlardan lakin 4 aşı adayının insan çalışmalarına başlandığını söyledi.
Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Prof. Dr. İhsan Gürsel’in geliştirdiği aşının, dünyadaki öbür benzerlerinden farklı olduğuna değinen Altuntaş, “4 antijen içermesi nedeniyle farklı. Bir öteki özelliği ise varyantlara karşı süratle, yine tasarlanabilmesi. İnşallah Faz 2 etabında aşı, bu varyantlara karşı da dizayn edilmiş olacak.” dedi.
“Faz 2 çalışması 10’un üzerinde merkezde yürütülecek”
Altuntaş, aşının Faz 1 evresinin tamamlandığını ve bu süreçte hem klinik hem de laboratuvar manasında önemli bir güvenlik sorununa rastlamadıklarını belirterek, “Basit yahut çok önemli olmayan, hafif kol ağrısı üzere yakınmalar, kızarıklık üzere aşının yapıldığı yerde yan tesirlerin olduğunu gözlemledik. Bunun dışında önemli bir yan tesir gözlemlemedik.” diye konuştu.
Aşının çoklukla Faz 1 kademesinde 10’lu, Faz 2 basamağı 200-400’lü, Faz 3 kademesi ise 1000’li sayılarda gönüllüye uygulandığını aktaran Altuntaş, yerli VLP aşısının da Faz 2 etabında 300’den fazla gönüllüye uygulanmasının planlandığını söyledi.
Altuntaş, Faz 2 etabında aşının aktivitesinin yani immün karşılığı oluşturup oluşturmadığının test edileceğini belirterek, “VLP aşısının Faz 2 çalışması, Türkiye’de 10’un üzerinde merkezde yürütülecek, yaklaşık 300’ün üzerinde gönüllüyü kapsayacak ve mayısın sonu, haziranın başında başlaması planlanan bir çalışma olacak.” tabirlerini kullandı.
“Özellikle de genç arkadaşlarımızın istekli olmalarını istek ederim”
Vatandaşlara istekli olmaları davetinde bulunan Altuntaş, şunları kaydetti: “18 yaşın üzerinde olan, rastgele bir sıhhat sorunu olmayan, ilaç tedavisi kullanmayan, bilinen böbrek ve karaciğer hastalığı olmayan, daha evvel COVID-19 geçirmemiş ve yapılan testlerde de antikoru olmayan insanlarımızın, bilhassa de genç arkadaşlarımızın Faz 2 ve daha sonra yapılacak Faz 3 çalışmasında istekli olmalarını dilek ederim. Bu ulusal bir misyon, ulusal bir sorumluluk, hepimizin sorumluluğu, birebir vakitte insanlığa, bilime bir katkı. Bu istikametiyle de düşünmek lazım.”
Altuntaş, Faz 3 çalışmasının ise ağustos ayı içerisinde yahut sonlarına gerçek başlamasının planlandığını tabir ederek, bundan elde edilen sonuçlarla aşının sonbahar aylarında ticari bir eser haline gelmesi ve insanlara uygulanmasında bir sakınca olmadığını söyledi.
