Korona virüs salgınında birçok ülke ikinci dalga ile gayret ederken, ABD’li ilaç devi Pfizer ile Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech, ortaklaşa geliştirdikleri “BNT162b1” isimli korona virüs aşısının 18 Kasım’da virüsü önlemede yüzde 95 tesirli olduğu duyurmuştu. Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) akabinde Pfizer ve BioNTech, ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) acil kullanım onayı için müracaatta bulunacaklarını açıklamıştı.
Pfizer ve BioNTech, beklenen başvuruyu FDA’ya yaptı. FDA, aşıyla ilgili bilgileri inceleyerek, inançlı olup olmadığını karar verecek. FDA’nın onay sürecinin ne kadar süreceği ise bilinmiyor. ABD’de aşının onaylanması durumunda öncelikle kimlere yapılacağına ABD Hastalık Denetim ve Müdafaa Merkezleri (CDC) karar verecek.
Pfizer Lideri ve CEO’su Dr. Albert Bourla resmi müracaattan evvel yaptığı açıklamada, “Küresel olarak COVID-19 olaylarında kaygı verici bir artış görmeye devam ettiğimiz için, inançlı ve tesirli bir aşı sağlama çalışmalarımız hiç bu kadar acil olmamıştı” demişti.
Pfizer ve BioNTech, Avrupa ve Birleşik Krallık’taki tıbbi düzenleyicilere “sürekli müracaatlar başlattıklarını” ve “önümüzdeki günlerde dünya çapındaki öbür düzenleyici kurumlara müracaatta bulunmayı” planladıklarını tabir etti.
Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen aşı için potansiyel pürüzün ise, ultra soğuk depolamaya gereksinim olduğu belirtildi. Aşıların, sıhhat tesislerindeki standart soğutma sistemlerinden çok daha soğuk eksi 70 derecede saklanması gerekiyor. Ekstra soğutma ihtiyacını karşılamaya yardımcı olmak için Pfizer, kuru buzla dolu bir harika soğuk depolama ünitesi geliştirdi.
İlaç üreticisi Moderna’nın da önümüzdeki haftalarda geliştirdiği aşı adayının acil kullanım müsaadesi için müracaatta bulunması bekleniyor.
Dünya çapında 100’den fazla COVID-19 aşısı ya geliştirme basamağında ya da klinik denemeler bulunuyor.
