Türkiye’de sürdürülen SinoVac firmasının geliştirdiği CoronaVac aşısının Faz-3 çalışmalarına ait ön kıymetlendirme raporunun, aşının muteber ve yüzde 91,25 oranında tesirli olduğunu ortaya koyduğu bildirildi.
Sağlık Bakanlığı, COVID-19’la mücadelede, güvenilirlik ve etkinliğinden emin olunan bir aşının vatandaşlara uygulanması için süratle harekete geçmiş, Türkiye, Çinli SinoVac firmasının ürettiği CoronaVac aşısının klinik çalışmalarında yer almıştı.
Bu kapsamda, 14 Eylül’de başlatılan Faz-3 klinik çalışmalarına ait hazırlanan ön rapor CoronaVac aşısının tesirli ve muteber olduğunu ortaya koydu.
Ön rapora nazaran, istekli 9 bin 150 bireyden 7 bin 371’i Faz-3 çalışmalarına alındı. Bunlardan 4 bin 759’u (yüzde 64,6) aşı kolunda, 2 bin 612’si (yüzde 35,4) ise plasebo (boş aşı) kolunda yer aldı.
Toplam 7 bin 371 gönüllüye 10 bin 828 doz uygulandı. Çalışma kapsamında 3 bin 457 gönüllüye iki doz uygulama yapıldı.
Aşı aktifliği yüzde 91,25 olarak hesaplandı
Değerlendirmeler, CoronaVac aşısı yapılan 752 ve plasebo uygulanan 570 istekli olmak üzere toplam 1322 kişi üzerinden ortaya kondu.
Çalışmalar sonucunda, aşı kolundaki 752 şahıstan yalnızca 3’ünün COVID-19 testinin müspet çıktığı, plasebo uygulanan 570 kişinin ise 26’sında hastalık meydana geldiği belirlendi. Bu kapsamda, toplam aşı aktifliği yüzde 91,25 olarak hesaplandı.
Plasebo yapılan gönüllülerin sayısı yükseldikçe hasta olanlar da artacağı için, aşının aktifliğinin gelecek günlerde daha da üste çıkması bekleniyor.
Öte yandan, plasebo kolundaki 26 COVID-19 hadisesinin 6’sı hastaneye yatış gerektiren önemli koronavirüs enfeksiyonu yaşarken aşı yapılan 3 olayda hastalık meydana gelmedi ve sadece hafif seviyede semptom görüldü.
Aşının güvenirliği tahlil edildi
Ön raporda, aşının güvenirliğine ait yapılan çalışmalara da yer verildi. Buna nazaran, aşı güvenliği tahlilleri 2 bin 964 kişinin verisiyle yapıldı, bunlardan 593’ünde yorgunluk, baş ağrısı üzere hafif yan tesirler meydana geldi.
Aşının birinci dozunun uygulanmasının akabinde gönüllülerin yüzde 4,7’sinde yorgunluk, yüzde 3,9’unda baş ağrısı, yüzde 1,9’unda da aşı bölgesinde ağrı oldu.
İkinci dozun akabinde yan tesirlerde değişiklik olmazken, oranlar yüzde 2,5 yorgunluk, yüzde 2,3 baş ağrısı, yüzde 0,5 aşı bölgesinde ağrı biçiminde düşüş gösterdi.
Gönüllülerden 29’unda COVID-19 tespit edildiği çalışmalar, bu sayı 40’a ulaşana kadar sürdürülecek.
Aşılama stratejisindeki aşamalar
Sözleşmeye nazaran şubat sonuna kadar 50 milyon dozun teslim alınacağı CoronoVac aşısının 3 milyon dozunun 28 Aralık Pazartesi prestijiyle Türkiye’ye ulaşması bekleniyor.
Aşılama programı, Koronavirüs Bilim Konseyinin tavsiyeleri çerçevesinde hazırlanan dört etaplı stratejiye nazaran uygulanacak.
İlk kademede sıhhat çalışanları, 65 yaş üstü vatandaşlar ile yaşlı, engelli, muhafaza konutlarında kalanlar üzere toplu ve kalabalık yerlerde yaşayan yetişkinler aşılanacak.
İkinci evrede, toplumun işleyişi için gerekli dallarda ve yüksek riskli ortamlarda bulunan ve kritik işlerde çalışan şahıslar ile 50 yaş ve üzeri en az bir kronik hastalığı bulunan bireylerin aşılanması sağlanacak.
Üçüncü basamakta aşılanacaklar ortasında, 50 yaş altı en az bir kronik hastalığı bulunan vatandaşlar, genç yetişkinler, birinci iki kümede yer almayan bölüm ve mesleklerde çalışanlar yer alacak.
Dördüncü ve son kademede ise birinci üç kümenin dışında kalan tüm bireyler aşılanacak.
Birinci kademede 9 milyona yakın kişinin, en geç nisana kadar da ikinci ve üçüncü aşamadakilerin aşılanması hedefleniyor.
